點(diǎn)擊數:172發(fā)布時(shí)間:2015-09-25
按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求,所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應在2015年12月31日前實(shí)現新版GMP認證,未達到要求的企業(yè)或車(chē)間,在期限到來(lái)后不得繼續生產(chǎn)藥品。9月17日,在經(jīng)過(guò)了專(zhuān)家組連續三天的細致檢查后,省GMP認證中心專(zhuān)家組宣布江西聚仁堂藥業(yè)有限公司通過(guò)了新版GMP認證。
聚仁堂藥業(yè)新廠(chǎng)實(shí)景圖
此次江西聚仁堂藥業(yè)的GMP認證不同于其他藥企,因為新廠(chǎng)搬遷,聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)設備和生產(chǎn)工藝都有所改進(jìn),為做好認證工作做好了充分準備,更是8個(gè)劑型生產(chǎn)線(xiàn)全部接受檢驗,這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認證專(zhuān)家們對聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、廠(chǎng)房設施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各方面軟、硬件進(jìn)行了嚴格檢查,對照新版規范的309條標準一一檢驗,最終,聚仁堂藥業(yè)申請認證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個(gè)劑型生產(chǎn)線(xiàn)全部通過(guò)了檢驗,專(zhuān)家組當場(chǎng)宣布聚仁堂藥業(yè)成功通過(guò)現場(chǎng)檢查。同時(shí),專(zhuān)家組對聚仁堂藥業(yè)在質(zhì)量控制、井然有序的生產(chǎn)現場(chǎng)管理等方面給予了高度的認可。
據了解,目前江西省能夠通過(guò)新版GMP認證的藥企占藥品生產(chǎn)企業(yè)數量的三分之一左右,江西聚仁堂藥業(yè)能夠通過(guò)新版GMP認證,充分證明了聚仁堂藥業(yè)的雄厚實(shí)力,展示了江西聚仁堂藥業(yè)有限公司員工團結一致、上下一心的精神風(fēng)貌,也體現了聚仁堂藥業(yè)團隊是一支有凝聚力的團隊,一支能打硬仗的團隊!相信在未來(lái)聚仁堂藥業(yè)一定會(huì )取得更加驕人的成績(jì)!